乐鱼体育-熔喷布供不应求 52万元/吨 涨价29倍!

2024-04-18 | 作者:肥仔

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 熔喷布求过于供 52万元/吨 涨价29倍!2020/3/9 来历:赛柏蓝器械 浏览数:

头几天20万嫌贵,此刻40万也要买

已涨到52万/吨

3月6日,湖北某原料颗粒企业相干负责人对赛柏蓝器械暗示,近日其客户需求年夜量熔喷无纺布,致电无纺布工场后才知道,此刻市道上连20万/吨的熔喷无纺布都没有了。

“此刻通俗无纺布价钱在30万以上,N99熔喷无纺布每吨40-45万元。”上述负责人暗示。

即便价钱涨到了45万,熔喷无纺布的需求依然兴旺。上述负责人称,多家客户暗示熔喷无纺布只要有就买,40多万/吨也要买。

但是45万/吨还不是熔喷无纺布的最高价。

本日(3月7日),河南某无纺布出产商暗示:“医用熔喷无纺布比平易近用贵良多,昨天在微信群里看到同业有货,价钱是52万元每吨。”

上述出产商还暗示,其出产的通俗平易近用无纺布价钱已到达35万元/吨。

固然工场天天可以出产2吨摆布,但因为有需求的客户太多,每次只能供给100千克-200千克,但这些量底子不敷客户用。

据报导,疫情之前熔喷无纺布价钱在1.8万元/吨摆布,现已52万元/吨,涨价29倍。

熔喷布求过于供,口罩厂停产

据相干统计,在国务院重点医疗防控物质出产供需对接平台上,近1300条需求中有快要一半是熔喷布需求,多家械祈求购熔喷布,暗示:

我有装备,谁有熔喷布;

急需原材料熔喷布;

持久合作,急需无纺布、鼻梁条、耳带、熔喷布;

求购熔喷布,平易近用或医用。

同时在重点医疗防控物质出产供需对接专区的供给方中,也存在年夜量的熔喷无纺布供给,很多企业暗示:

年夜量熔喷布,持久不变供给;

熔喷布现货;

进口医用99级熔喷布;

熔喷布N95N99不变供给;

乃至有企业暗示愿意用熔喷安插换口罩。

此供需对接平台可经由过程微信搜刮“国务院客户端”,点击“疫情防控和复工复产专区”,再进入“物质出产对接”查看。

据领会,固然在供需平台中有很多企业供给熔喷无纺布,但依然有口罩出产企业停产。

“我有口罩出产线,但买不到熔喷布”,是今朝口罩出产面对的困难。

熔喷布产量太低

据领会,熔喷无纺布的原料是高熔指聚丙烯纤维,高熔指聚丙烯纤维的原材料是聚丙烯。

此中熔喷无纺布最泉源的原料——聚丙烯供给足够。

据前瞻财产研究院数据,国内聚丙烯供给足够,年产量在2000万吨以上。2019年是聚丙烯产能集中爆发的一年,大都一体扮装置由2016年顺延而来,在2019年陆续投放产能,聚丙烯行乐鱼体育app业在扩产以后步入供过在求的阶段。

熔喷无纺布的直接原料——高熔指聚丙烯纤维一样足够。

在国内聚丙烯供给相对足够的环境下,国内一年可出产聚丙烯纤维约170万吨。按照工信部发布数据,聚丙烯纤维顶用在口罩出产的高熔指聚丙烯纤维料2019年国内产量约90万吨。

按照工信部数据,1吨高熔指聚丙烯纤维料可出产一次性外科口罩90万-100万副,而出产N95医用防护口罩20万-25万副。

若全数用来出产一次性外科口罩,全年可出产90万x100万=9000亿只,但事实并不是如斯。

按照中国财产用纺织操行业协会的统计数据,我国是全球最年夜的无纺布出产国,2018年国内无纺布出产量约594万吨。

可是此中用熔喷法出产的比例为0.9%,由此推算出国内熔喷无纺布的产量为5.35万吨。这些熔喷无纺布不但用在口罩,还用在情况庇护材料、服装材料、电池隔阂材料、擦拭材料等。

是以,无纺布产量不高的同时,此中熔喷无纺布占比更低,还不到1%,并且这些熔喷无纺布还要用在多个行业,只有一部门用来出产口罩

同时赛柏蓝器械按照企查查数据统计,全国口罩出产企业数目跨越5000家,但全国经营规模包罗熔喷无纺布的企业只有103家。

此中广东数目最多,有17家,占比16.5%,其次是江苏、山东和河南,别离有12家、12家和10家。

内蒙古、新疆、甘肃、海南等地域的熔喷无纺布相干出产经营企业数目为0。

编纂:Rae

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。