举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 福建开启仿造药带量厮杀模式 排名前三药企弃权2020/3/12 来历：E药司理人 浏览数：

福建一向是医改政策先行先试的“桥头堡”。2月底，福建医保局发布新一轮处所集采文件，初次剔除外资原研药零丁对仿造药算量，铺开一致性评价带量采购入围红线，答应14个年夜品种睁开仿造药内的“带量厮杀”。昨日，成功申报介入药企名单发布，两家销量排名前三的药企弃权，外资原研药企雅培自动杀入，硝烟已起，带量采购的政策风向正在生变。

9日，福建省医保局公示最新一批14个品种带量采购申报介入企业和产物名单。这份名单与2月底发布的福建省集采政策文件极可能倾覆此前国度和处所带量采购的政策逻辑，带量采购将不再是外资药企与本土过一致性评价药企之间的量价比拼，而将成为仿造药与仿造药之间的“困兽之斗”。

名单中，本来未被算量的外资药企雅培自动杀入这场仿造药量价战，成功申报介入腺苷蛋氨酸品种竞价，而其余13个品种的外资原研药企则“冷眼旁观”，未在这场行将到来的厮杀中下注。

两家相干品种销量在福建省内排名前三的仿造药企福安药业团体湖北人平易近制药与晋城海斯制药，冒着品种在福建省内撤消挂网的损掉，自动在艾司奥美拉唑和雷贝拉唑（口服常释剂型）上“弃权”，以躲过此次剧烈的量价搏杀。更多未至福建省销量前三的仿造药企则积极借此机会，将福建省内的市场份额抢回。

比起此次福建省新一轮带量采购自己更主要的是，其在全国的政策示范效应。假如此“仿造药带量厮杀模式”在全国“遍地开花”，带量采购所波和的品种和药企规模将较着增添，更多将来有可能触及此中的药企需要做好预备。

01 从未过评介入到仿造药“零丁厮杀”

客岁召开的第十一届中国医药企业家科学家投资家年夜会上，国度医保局医药价钱和招标采购司副司长丁一磊曾暗示，接下来带量采购工作将是常态化的进行，“不但国度弄，处所也要弄；不单过评品种要弄，非过评也要弄；不但多家产物可以做带量采购，独家产物仍然可以做带量采购，例如摸索年夜宗商品的采购等体例；不但药品范畴要做，高值耗材和低值耗材范畴一样要做带量采购。国度医保局的设法是将带量采购工作常态化，实此刻全国规模内的遍地开花，使带量采购逐步成为医药集中采购的主导模式和主流模式，也使泛博企业界和财产界的预期可以或许和时的产生改变。”

这一系列预言，在后面的国度带量采购和处所带量采购实践中，慢慢变成实际。在此前已落地的河北省、武汉市等处所带量采购中，均答应未过一致性评价的品种介入带量采购竞标。

而此次福建省新一批处所14个品种带量采购的分歧的地方，不单在在此次带量采购答应未过一致性评价的品种介入，更在在其将带来采购的规模限制在了14个品种仿造药内部，酿成仿造药的“零丁厮杀”。

福建省发布的带量采购文件显示，对原研药品和参比制剂、经由过程 FDA 认证药品的企业则鼓动勉励介入申报，但不强迫要求。特别值得留意的是，这14个品种带量的算量根本是福建省内同通用名仿造药品的总量，原研药的用量则被解除在了这以外。

而现实答应介入竞价的企业分两类，一是2018 年《中国医药统计年报（乐鱼体育app综合册）》中“工业企业法人单元按医药工业主营营业收入排序”前 500 家的企业，二是2018 年 7 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日申报品种在福建省同品种仿造药（不含参比制剂、经由过程 FDA 认证且在欧美有发卖的仿造药，以采购目次合并通用名剂型为准）平台采购数目排名前3名的企业。

这意味着，14个品种原研外资药企可以选择“冷眼旁观”，本身的发卖量不会遭到此带量采购实行的直接影响，也能够插手战局，在原有销量以外抢到仿造药盘子中的份额，但条件是降价并中标。

02 13品种外资围不雅，仅雅培入局

值得留意的是，固然外资原研药企被鼓动勉励积极介入到这14个品种的仿造药价钱竞标中，但13个品种触及到的外资原研药企都选择隔岸围不雅，仅雅培在腺苷蛋氨酸品种上自动出击，介入竞价。

腺苷蛋氨酸为消化系统用药，按照米内网数据，2016年中国公立病院腺苷蛋氨酸的发卖额为9.7亿元，同比增加1.38%。海正药业腺苷蛋氨酸的发卖额为4.9亿元，市场份额高达50.17%，独揽残山剩水，而雅培占有了48.38%的市场份额，浙江震元制药占有了1.45%的市场份额。

从全国来看，雅培与海正药业在腺苷蛋氨酸几近是分庭抗礼的状况，而雅培之所以选择降价介入到福建省新一轮带量采购竞标，可能不但只是想要分食仿造药在福建省的市场份额，更是出在市场款式转变后，价钱在全国调剂的提早预备。

2019年12月，正年夜晴和打针用丁二磺酸腺苷蛋氨酸取得国度药监局核准上市，这意味着腺苷蛋氨酸本来三家上市，两家在市场平分庭抗礼的均衡极可能打破。而事实上，正年夜晴和也介入到了腺苷蛋氨酸福建省的仿造药竞标中。

雅培借此政策机会抢占福建省仿造药市场份额的同时，也在福建提早做价钱预备以应对正年夜晴和品种进入市场合带来的竞争。

除雅培以外，其余13个品种所触及的外资原研药企并没有积极入局介入，这一方面多是因为整体竞标并未波和原研药的发卖量，本来营业不会遭到直接影响，另外一方面积极介入一旦降价，可能会发生在全国有示范效应的低价，可能获得福建省更多“量”的同时，损掉全国的“价”，在此风险下，更多外资药企选择“冷眼旁观”。

03 入局几家，城市降价

从福建省14个品种新一轮的带量采购竞争情势上看，相当的品种面对相当剧烈的竞争情势，如莫西沙星有9家企业介入竞价，艾司奥美拉唑、还原型谷胱甘肽、雷贝拉唑（口服常释剂型 ）都有7家企业介入竞价。

别的一些品种如丙泊酚中/长链脂肪乳、雷贝拉唑（打针剂）和亮丙瑞林面对的竞争相对不那末剧烈，入局的为福建省内发卖第1、二名的仿造药企，且无新入局的竞争企业。

但在集采的法则下，各家都需要给出相当的降价，而且竞争相对不充实的品种终究中标的降价幅度遭到竞争剧烈品种降价幅度的影响。

集采文件显示，带量采购竞价分为申报报价订定合同价构和两个阶段。申报报价阶段，同品种经由过程天资审核的企业数≥2 家（14个品种都合适）的，最低报价的企业取得预当选资历，但其报价还不是终究当选的价钱。

经由过程天资审核企业数≥3 家的品种，且预当选品种申报价钱合适本次报价的有关要求，经两边确认后，取得拟当选资历。

而经由过程天资审核企业数≤2 家的品种，即丙泊酚中/长链脂肪乳、雷贝拉唑（打针剂）和亮丙瑞林，需要履历第二轮的议价阶段。依照：①预当选品种申报价钱降幅从高到低在所有预当选品种中排名前 50%（遇没法整除保存整数位）的，经两边确认后取得拟当选资历；②其余预当选品种：参考经由过程天资审核企业数≥3 家的拟当选品种平均降幅的必然比例肯定议价构和最低降幅。

但如果不加入或不接管议价构和的，该品种作流标处置，省药械结合采购中间对相干产物实行重点监测，按月发布各医疗机构采购量，并列入医保考核监管必查项目。

比拟国度集采法则而言，福建未给14个品种设置降价百分比最低要求，完全由企业竞价决议，相对束缚小，但品种间的“连坐“轨制依然保存，这意味着14个品种不管竞争是不是剧烈，城市面对相当的降价。

福建省这14个品种终究的竞标成果将在2020 年 3 月 19～22 日公示，这场竞标看点颇多：雅培作为独一的外资药企，可否力压3家国产药企报出最低价，续写外资力压本土集采“拜糖平“的故事？14个品种的仿造药，在遭受此次”腥风血雨“后将若何”洗牌“？更主要的是全国规模的政策示范，仿造药内部的带量采购”困兽之斗“会在各地遍地开花成为新常态吗？E药司理人将延续进行存眷。