北京医疗器械五整治回头看工作获得阶段功效2015-6-10 16:15:48 来历：新华健康 浏览数：

2015年3月至今，北京市食物药品监视治理局对全市医疗器械“五整治”时代的风险隐患整改落实、不及格产物和相干企业整改、投诉举报核对、背法背规行动查处、成立完美轨制机制等环境展开了周全查抄工作，获得阶段性功效。

——核对107家问题医疗器械出产企业

2014年医疗器械“五整治”专项步履中发现107家医疗器械出产企业存在问题，集中在产物的仿单、及格证、外部标识表记标帜不合适划定等，经核对，106家企业按要求完成整改。

——查抄全市体外诊断试剂和避孕套出产企业

查抄46家体外诊断试剂出产企业乐鱼体育app，对7家企业存在问题的企业要求进行整改。另外，还对全市独一一家避孕套出产企业进行查抄和提出整改要求。

——查抄276家利用体外诊断试剂的病院

对276家利用体外诊断试剂的病院进行查抄，对29家存在问题的病院现场提出整改要求，对2家涉嫌背法背规的病院进行查询拜访处置。

——核对160家存在问题的医疗机构

针对2014年医疗器械“五整治”专项步履中发现问题集中在产物验收记实不全、利用单元未保存个体产物有用天资的160家医疗机构进行了核对，医疗机构均按要求完成整改。

——完成30家单元抽验不及格产物的整改工作

对2014年抽验工作中发现不及格产物的25家出产企业和5家医疗机构进行核对，30家单元针对不及格产物采纳了响应措置办法和整改办法。

——受理269件举报投诉

受理医疗器械“五整治”时代接到的医疗器械举报投诉269件，立案查询拜访11件，所有投诉举报打点终了。

下一步将继续对“五整治”专项步履中案件打点和问题整改落实环境进行完美，切实巩固“五整治”工作功效，同时进一步阐发医疗器械市场存在的风险身分，展开有针对性的风险节制办法。