各配送商： 第十一批药品新进配送商公示期已竣事，现将公示期内乐鱼体育app无申述投诉质疑的新进配送商名单予以发布（详见附件）。 药品集中采购新进配送商领取选配送系统账号暗码、选配送方式等事宜详见2016年9月2日挂网的《关在展开2015年广西壮族自治区医疗卫生气构招标采购药品入围品种和直接挂网采购药品目次品种选配送工作的通知》。 鉴在今朝国内部门省市因疫情未便到现场领取账号暗码的，可邮寄资料领取，同时由被授权人手持身份证申明要打点的事项拍摄视频发送邮箱gxyycg2008@126.com。（注：电子邮件主题注明“企业名称+领取药品配送商账号”字样，邮寄纸质资料请附上视频发送的具体时候。） 广西壮族自治区公共资本买卖中间药品和医疗器械集中采购处 2020年2月25日 附件：新进配送商名单（第十一批） 
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 广西发布新进药品配送商名单（第十一批）2020/2/27 来历：广西壮族自治区公共资本买卖中间 浏览数：
很遗憾，除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题，否则这是不合法的且不合规的，进而，海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。
对于NMPA注册费，进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元，第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外，还应考虑其他可能的费用，例如文件翻译费、临床试验费等。
注册材料经国家药监局受理后，第二类医疗器械技术审评需要60个工作日，第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的，生产企业有义务在一年内提交，否则可能终止评审。
有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区，在香港或澳门已上市的医疗器械，经当地政府批准，试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的，可进入试点地区。
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